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올로디핀정10/40밀리그램

  • 제품영문명 Olodipine Tab. 10/40mg
  • 제품분류 복합 고혈압 치료제
  • 주요성분 암로디핀베실산염·올메사르탄메독소밀
  • 성상 적갈색의 원형 필름코팅정제
  • 분류 순환기계용제
  • 보험코드 648103510
  • 보험약가 814 원/정
1. 원료약품 및 그 분량 : 1정 중
- 유효성분 : 암로디핀베실산염(USP) ---------- 13.888mg(암로디핀으로서 10mg)
                    올메사르탄메독소밀(EP) ---------- 40mg
- 첨가제 : 규화 미결정셀룰로오스, 스타캡 1500, 스테아르산마그네슘, 오파드라이Ⅱ갈색(85F26912), 전호화전분, 콜로이드성이산화규소,                 크로스카르멜로오스나트륨

2. 효능·효과
암로디핀 또는 올메사르탄메독소밀 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압의 치료

3. 용법·용량
이 약은 1일 1회 1정을 식사와 관계없이 물과 함께 투여한다. 가능하면 매일 같은 시간(예 : 아침)에 복용하는 것이 권장된다.
이 약을 투여하기 전에 개개의 성분(암로디핀 또는 올메사르탄메독소밀)으로 용량을 조절할 것이 권장되나, 개개의 성분에 대한 단독요법으로 혈압이 조절되지 않는 경우 이 약으로 바로 전환하는 것을 고려할 수 있다.
이 약의 최대투여용량은 10/40밀리그램이다. 최대 혈압강하효과는 투여 후 2주 이내에 나타나므로, 환자의 혈압반응을 고려하여 2주 이상의 간격을 두고 용량을 조절한다.

권장되는 투여용량은 다음과 같다.
- 5/20밀리그램 : 암로디핀 5밀리그램 또는 올메사르탄메독소밀 20밀리그램 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여한다.
- 10/20밀리그램 : 올메사르탄메독소밀 20밀리그램 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여한다.
- 5/40밀리그램 : 5/20밀리그램으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여한다.
- 10/40밀리그램 : 5/40밀리그램으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여한다.

∘ 신장애 환자 : 이 약은 신장애 환자에 대한 연구가 없었다. 다만, 경증 및 중등증의 신부전 환자(creatine clearance 20-60mL/min)의 올메사르탄메독소밀
   최대투여용량은 1일 1회 20밀리그램이며, 중등증∼중증 신장애 환자(예 : creatinine clearance < 20 mL/분) 및 투석 중인 환자에 대해 이 약의 투여가 권장되지
   않는다. 중등증의 신부전 환자에 대해 칼륨 수치 및 크레아티닌 수치에 대한 모니터링이 권장된다.

∘ 혈관 내 유효 혈액량 감소 환자 : 혈관 내 유효 혈액량 감소 (Intravascular volume depletion)의 가능성이 있는 환자(예, 이뇨제투여 환자, 특히 신장애 환자)는
   상태를 충분히 관찰하면서 낮은 용량에서 투여를 시작하는 것을 권장한다.

∘ 간장애 환자 : 경증 및 중등증의 간장애 환자에 투여시 주의하여야 한다. 중등증의 간장애 환자에 올메사르탄메독소밀 권장 초회용량은 1일 1회 10밀리그램이며,
   최대투여용량은 1일 1회 20밀리그램이다. 이미 다른 항고혈압약물 및/또는 이뇨제를 투여받은 환자 중 간장애 환자는 혈압 및 신기능을 면밀히 모니터링해야 한다.
   중증 간기능 손상자에게 이 약을 투여해서는 안 된다. (사용상의 주의사항 중 2. 다음 환자에 투여하지 말 것 항 참조)

∘ 고령자 : 일반적으로 낮은 용량에서 투여를 시작하며, 용량조절시 환자의 신기능 또는 심기능, 유병질환 등을 고려하여야 한다.
   고령자인 경우 면밀하게 혈압을 더 자주 모니터링 해야 한다.

∘ 소아 : 만 18세 미만의 소아환자에 대한 안전성·유효성이 확립되어 있지 않다.

4. 저장방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관

5. 포장단위
30정(10정/Alu-Alu X 3)

6. 사용기간
제조일로부터 36개월

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